1. Không phải mọi Mỹ phẩm đều cần công bố
Theo quy định của pháp luật hiện hành về quản lý mỹ phẩm, không phải mỹ phẩm nào cũng cần công bố mà phụ thuộc vào mục đích khai thác mỹ phẩm.
- Mục đích: đưa mỹ phẩm vào lưu thông trên thị trường
Trường hợp này, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm ra thị trường (sau đây gọi là "tổ chức, cá nhân") buộc phải tiến hành thủ tục Công bố mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT.
Điều kiện cần để thực hiện thủ tục này là tổ chức, cá nhân phải thỏa mãn yêu cầu về đăng ký ngành nghề kinh doanh theo quy định của pháp luật doanh nghiệp. Mỹ phẩm theo đó chỉ được lưu thông khi đã được cơ quan có thẩm quyền “cấp phép”.
- Mục đích: nhập khẩu để nghiên cứu, kiểm nghiệm, làm quà, trưng bày, tạm nhập tái xuất
Đây là những trường hợp đặc biệt khi nhập khẩu mỹ phẩm, không bắt buộc phải thực hiện công bố mỹ phẩm. Tuy nhiên, tổ chức, cá nhân khi nhập khẩu mỹ phẩm với mục đích này, cần tuân thủ yêu cầu về số lượng hoặc tổng giá trị của mỹ phẩm, hoặc cần thực hiện thủ tục xin cấp phép theo quy định pháp luật có liên quan.
Như vậy, nếu phục vụ mục đích kinh doanh thì cần thực hiện Công bố mỹ phẩm với cơ quan chức năng có thẩm quyền.
2. Hồ sơ Công bố mỹ phẩm
Một bộ hồ sơ chuẩn chỉ chính là bước khởi đầu thuận lợi cho quy trình công bố mỹ phẩm.
2.1. Thành phần hồ sơ
Lưu ý: Trong một số trường hợp, tổ chức, cá nhân không bắt buộc phải cung cấp Giấy uỷ quyền và hoặc CFS. Ví dụ:
+) Tổ chức, cá nhân thực hiện công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước, do chính họ sản xuất.
Trường hợp này, tổ chức, cá nhân không phải cung cấp Giấy uỷ quyền và CFS;
+) Tổ chức, cá nhân công bố Sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại nước thuộc ASEAN.
Trường hợp này, tổ chức, cá nhân không phải cung cấp CFS.
2.2. Lưu ý khi chuẩn bị hồ sơ
Sau khi xác định được thành phần hồ sơ cần chuẩn bị, mời Quý độc giả tham khảo 04 lưu ý khi chuẩn bị hồ sơ dưới đây để đảm bảo hồ sơ đáp ứng yêu cầu theo quy định pháp luật.
Tài liệu | Ngôn ngữ | Hình thức | Biểu mẫu | Nội dung |
Phiếu công bố | - Tiếng Việt hoặc Tiếng Anh. Chú ý: Nội dung về Mục đích sử dụng; Thông tin tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Thông tin người đại diện theo pháp luật của Công ty; Thông tin Công ty nhập khẩu phải ghi bằng Tiếng Việt, hoặc Tiếng Việt+Tiếng Anh. |
- 02 bản gốc (Đính kèm bản mềm của Phiếu công bố) |
Lập theo mẫu tại Phụ lục số 01-MP quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT (và văn bản sửa đổi, bổ sung liên quan). | Tuân thủ cách ghi theo hướng dẫn tại Phụ lục số 02-MP quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT (và văn bản sửa đổi, bổ sung liên quan). |
Giấy uỷ quyền | - Tiếng Việt; hoặc - Tiếng Anh; hoặc - Song ngữ Việt-Anh |
- 01 bản chính; hoặc 01 bản sao chứng thực; và - 01 bản có chứng thực chữ ký+hợp pháp hoá lãnh sự (đối với mỹ phẩm nhập khẩu) |
Không yêu cầu | Đảm bảo đầy đủ nội dung theo điều 6 Thông tư 06/2011/TT-BYT (và văn bản sửa đổi, bổ sung liên quan). |
CFS | Không yêu cầu | - 01 bản chính hoặc 01 bản sao chứng thực; và - 01 bản hợp pháp hoá lãnh sự |
Không yêu cầu | Có tối thiểu các thông tin quy định tại Điều 36 Luật quản lý ngoại thương và khoản 3 Điều 10 Nghị định số 69/2018/NĐ-CP |
Nếu có bất kỳ vướng mắc gì khi chuẩn bị hồ sơ công bố, Quý độc giả đừng ngần ngại liên hệ với Luật Ánh Ngọc để được tư vấn, hỗ trợ giải đáp.
3. Cơ quan có thẩm quyền xử lý hồ sơ
Sau khi hoàn thiện công tác chuẩn bị, tổ chức, cá nhân cần nộp trực tiếp, hoặc gửi bộ hồ sơ qua đường bưu điện tới cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền như sau:
- Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Cục Quản lý dược - Bộ Y tế;
- Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất;
- Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh: Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài;
- Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế - thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị: Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị;
- Đối với mỹ phẩm đưa từ Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh vào các khu chức năng khác trong Khu kinh tế cửa khẩu này hoặc đưa vào thị trường nội địa để kinh doanh; đưa mỹ phẩm từ Khu Kinh tế - Thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị vào thị trường nội địa để kinh doanh: Cục Quản lý dược - Bộ Y tế.
Ngoài ra, để thuận tiện hơn, tổ chức, cá nhân cũng có thể nộp hồ sơ và nhận kết quả online tại Cổng thông tin một cửa quốc gia tại địa chỉ https://vnsw.gov.vn.
Tổ chức, cá nhân cần đặc biệt lưu ý cơ quan có thẩm quyền giải quyết hồ sơ để tránh trường hợp nộp không đúng thẩm quyền, dẫn tới kéo dài thời gian cấp phép mong muốn.
4. Quy trình giải quyết hồ sơ
Sau khi chuẩn bị hồ sơ và xác định được cơ quan có thẩm quyền giải quyết hồ sơ Công bố mỹ phẩm, mời Quý độc giả cùng Luật Ánh Ngọc tìm hiểu quy trình giải quyết hồ sơ như sau:
Tổ chức, cá nhân thực hiện thủ tục cần lưu ý thời hạn của các bước trong quy trình. Tránh trường hợp phải nộp lại hồ sơ và lệ phí do không đáp ứng thời hạn nộp bổ sung hồ sơ theo thông báo của Cơ quan nhà nước.
Trường hợp gặp khó khăn, hoặc có bất kỳ vướng mắc gì, Luật Ánh Ngọc luôn sẵn lòng hỗ trợ Quý khách hàng.
5. Kết quả thủ tục Công bố mỹ phẩm
Khi nhận được hồ sơ Công bố mỹ phẩm của tổ chức, cá nhân hợp lệ, Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (sau đây gọi là “Số tiếp nhận”)
Quy cách ghi Số tiếp nhận được quy định như sau: số thứ tự được cấp + gạch chéo + năm cấp (hai chữ số cuối) + gạch chéo + CBMP + gạch ngang + ký hiệu viết tắt tên tỉnh, thành phố, Ban Quản lý Khu kinh tế hoặc Cục Quản lý dược (QLD)
Ví dụ: 135/11/CBMP-HN có nghĩa là số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm là 135 do Sở Y tế Hà Nội cấp năm 2011.
Như vậy, Luật Ánh Ngọc đã cùng bạn điểm qua 5 Điều cần biết về Công bố mỹ phẩm bao gồm trường hợp cần thực hiện Công bố, hồ sơ công bố, cơ quan và quy trình giải quyết hồ sơ, cũng như kết quả của thủ tục Công bố mỹ phẩm.
Mọi thắc mắc xin vui lòng liên hệ tới 0878.548.558 hoặc lienhe@luatanhngoc.vn, Luật Ánh Ngọc với đội ngũ Luật sư dày dặn kinh nghiệm về lĩnh vực công bố mỹ phẩm rất vui lòng được hỗ trợ bạn.